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为了加快推进中药材gap的监督实施,2023年,国家药监局组建了中药材gap专家工作组,组织出台了《中药材gap实施技术指导原则》与《中药材gap检查指南》,为中药材gap的推进实施提供技术指导。为了积极开展中药材gap监督实施示范建设,国家药监局综合司印发了《<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设方案》,先后两批指定安徽、广东、四川、甘肃和河北、山东、江西、云南等8个省级药品监管部门作为任务承担单位,统筹监管和服务,强化协同配合,推动产地引导,推进中药材gap稳步实施。
截止2024年9月10日,已经有63个中药品种通过延伸检查。
类别 |
数量 |
中药品种 |
饮片 |
22 |
栀子、炒栀子、焦栀子、栀子炭、肉桂、桂枝、枳实(酸橙)、麸炒枳实(酸橙)、枳壳、三棱、醋三棱、白及、桔梗、北沙参、黄芪、连翘、金银花、忍冬藤、三七、三七粉、重楼、当归 |
配方颗粒 |
15 |
栀子、炒栀子、焦栀子、栀子炭、肉桂、桂枝、三棱、醋三棱、两面针、连翘、三七、枳实(酸橙)、麸炒枳实(酸橙)、枳壳、麸炒枳壳 |
注射液 |
9 |
鸦胆子油乳注射液、参芪扶正注射液、参附注射液、参麦注射液、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)、丹红注射液、心脉隆注射液、清开灵注射液 |
成药 |
17 |
板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒、小柴胡颗粒、鸦胆子油口服乳液、感冒灵颗粒、三九胃泰颗粒、康复新液、黄芪精颗粒、沙棘颗粒、沙棘籽油软胶囊、沙棘籽油口服液、心达康片、宫血宁胶囊、生三七丸、血塞通软胶囊、鼻炎康片、源吉林甘和茶 |
合计 |
63个 |
截至9月10日,符合中药材gap标准的中药材品种数量已达到47个,中药材生产企业为80个。以下为“中药材gap”公众号整理的详细清单,列出了已经通过gap延伸检查的中药材生产企业信息。该清单将有助于工业企业与中药材生产企业更精准地对接需求,推动产业链上下游的协同与交流。
序号 |
药材品种 |
中药材生产企业 |
企业数量 |
1 |
丹参 |
陕西天士力植物药业有限责任公司;新泰市泰慧中药材专业合作社;新泰市传芳中药材专业合作社;新泰市正旺中草药种植专业合作社;临朐县三金丹参种植专业合作社;陕西天士力植物药业有限责任公司( 陕西省推进gap基地建设领导小组办公室) |
6 |
2 |
黄芪 |
大同丽珠芪源药材有限公司;内蒙古盛齐堂生态药植有限公司;赤峰荣兴堂药业有限公司;甘肃九州天润中药产业有限公司;甘肃明治药业有限公司;甘肃亚盛本草源中药材有限公司;甘肃本草源农业科技有限公司; 民乐县陇瑞药业投资有限公司;山丹县神农中药材种植专业合作社;甘肃佛慈中药材经营有限公司;通渭县通广药材有限责任公司;华池县恒烽中药材苗林有限公司;岷县御归堂中药材有限公司(重庆中药材有限公司) |
13 |
3 |
红参 |
雅安三九中药材科技产业化有限公司;辽宁天士力参茸股份有限公司(合作方:靖宇美康人参基地有限责任公司);长白山皇封参业股份有限公司 |
3 |
4 |
麦冬 |
雅安三九中药材科技产业化有限公司;四川汉广天涪中药材有限公司(合作方:三台县花园镇明志麦冬加工专业合作社);绵阳市新腾源中药材有限公司 |
3 |
5 |
三七 |
云南润泽三七种植有限公司;云南七丹药业股份有限公司 |
2 |
6 |
美洲大蠊 |
云南京新生物科技有限公司(通过评价);西昌好医生生物原料养殖有限公司;云南腾药制药股份有限公司 |
3 |
7 |
当归 |
云南白药集团太安生物科技产业有限公司;甘肃九州天润中药产业有限公司;甘肃佛慈中药材经营有限公司;岷县御归堂中药材有限公司(重庆中药材有限公司) |
4 |
8 |
党参 |
陇西丽珠参源药材有限公司;甘肃九州天润中药产业有限公司 |
2 |
9 |
两面针 |
华润三九(六安)中药材产业发展有限公司 |
1 |
10 |
北沙参 |
赤峰荣兴堂药业有限公司 |
1 |
11 |
金银花 忍冬藤 |
山东中平药业有限公司;平邑原田药材专业合作社(金银花) |
2 |
12 |
柴胡 |
山西天熙药业有限公司;华池县恒烽中药材苗林有限公司 |
2 |
13 |
岗梅 |
华润三九(六安)中药材产业发展有限公司 |
1 |
14 |
九里香 |
华润三九(六安)中药材产业发展有限公司 |
1 |
15 |
桔梗 |
赤峰荣兴堂药业有限公司 |
1 |
16 |
霍山石斛 |
中国中药霍山石斛科技有限公司 |
1 |
17 |
裸花紫珠 |
海南九芝堂药业有限公司 |
1 |
18 |
连翘(青翘) |
涉县以岭燕赵中药材有限公司 |
1 |
19 |
栀子 |
江西一方天江药业有限公司 |
1 |
20 |
肉桂 桂枝 |
国药集团冯了性(佛山)药材饮片有限公司 |
1 |
21 |
三棱 |
浙江一方制药有限公司 |
1 |
22 |
鸦胆子 |
广西那坡恒信药业有限公司 |
1 |
23 |
三叉苦 |
华润三九(六安)中药材产业发展有限公司 |
1 |
24 |
重楼 |
云南白药集团太安生物科技产业有限公司 |
1 |
25 |
沙棘 |
通辽海天沙棘科技有限公司 |
1 |
26 |
野菊花 |
金寨古堂创福发展有限公司 |
1 |
27 |
裸花紫珠 |
海南九芝堂药业有限公司 |
1 |
28 |
五味子 |
辽宁天士力参茸股份有限公司(合作方:靖宇美康人参基地有限责任公司) |
1 |
29 |
板蓝根 大青叶 |
大庆白云山和记黄埔板蓝根科技有限公司;甘肃明治药业有限公司;民乐县诚泰药业有限公司;山丹县神农中药材种植专业合作社 |
4 |
30 |
大黄 |
礼县春天药业有限责任公司健康产业分公司 |
1 |
31 |
白及 |
普洱良宝生物科技有限公司 |
1 |
32 |
红花 |
新疆泽达红花药业有限公司;山丹县神农中药材种植专业合作社 |
2 |
33 |
延胡索 |
陕西一方平康制药有限公司( 陕西省推进gap基地建设领导小组办公室) |
1 |
34 |
枳实、枳壳 |
湖南一方天江药业有限公司 |
2 |
35 |
甘草 |
甘肃正源农林科技有限责任公司;甘肃药业集团陇神中药材有限公司;山丹县神农中药材种植专业合作社;华池县恒烽中药材苗林有限公司 |
4 |
36 |
黄芩 |
甘肃明治药业有限公司;华池县恒烽中药材苗林有限公司 |
2 |
37 |
淫羊藿 |
礼县大黄科技有限公司 |
1 |
38 |
益母草 |
山丹县神农中药材种植专业合作社 |
1 |
39 |
油菜花粉 |
甘肃河西制药有限公司 |
1 |
40 |
半夏 |
甘肃国晟堂药业有限公司 |
1 |
42 |
广藿香 |
国药集团德众(佛山)药业有限公司四会分公司 |
1 |
合计(品种数量) |
47 |
||
合计(中药材生产企业数量) |
80 |
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